BrosMed Medical obtient la certification CE pour son ballonnet de coupe haute pression RevoEdge™
Heure de sortie :
2025-01-07
7 janvier 2024 -- BrosMed Medical est heureuse d’annoncer qu’elle a obtenu la certification CE pour son ballonnet de coupe coronaire haute pression RevoEdge, conformément au règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR).
7 janvier 2024 -- BrosMed Medical est heureuse d’annoncer qu’elle a obtenu la certification CE pour son ballonnet de coupe coronaire haute pression RevoEdge, conformément au règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). Redéfinissant les normes en matière de ballonnets de coupe, ce dispositif de pointe est conçu pour offrir des performances de coupe et une capacité de franchissement inégalées.
Contrairement aux ballonnets de coupe traditionnels à lame fixée par colle, le RevoEdge est équipé de lames de coupe en nitinol moulés d’une seule pièce, fixés aux deux extrémités du ballonnet sans utilisation de colle. Le nitinol superélastique facilite une dureté plus élevée et une faible contrainte de flexion, garantissant un équilibre idéal entre franchissement et puissance de coupe exceptionnelles, pour une coupe précise et ciblée des plaques. Grâce à son design à compensation élastique, le ballonnet s’adapte mieux aux vaisseaux tortueux et améliore la traçabilité, réduit les effets bouche de poisson et évite les traumatismes vasculaires. RevoEdge est particulièrement efficace pour traiter les lésions angulaires à angle plus important (≥45°), un défi que les ballonnets de coupe conventionnels peinent à relever.
RevoEdge intègre également une technologie innovante de ballonnet microcristallin et un matériau de ballonnet à double couche. La paroi raffinée, mais robuste du ballonnet optimise la traversabilité du ballonnet, améliore la résistance à haute pression, facilite le traitement des lésions calcifiées et réduit les risques de dissection. Avec une pression de rupture nominale (RBP) de 20 atm, sa conception avancée garantit une déformation minimale et une dilatation contrôlée et précise. De plus, RevoEdge est disponible dans une gamme de tailles plus large, ce qui le rend adapté à un plus grand nombre d’applications cliniques, en particulier le traitement des lésions des petits vaisseaux avec un diamètre de ballonnet unique de 1,5 mm, et des lésions diffuses longues avec une longueur de ballonnet de 20 mm.
RevoEdge change la donne dans le domaine des traitements PCI complexes, en combinant les dernières avancées technologiques et un engagement profond en faveur de l’amélioration des soins aux patients. Ce dispositif établira une nouvelle référence dans le secteur des ballonnets de coupe et fournira aux professionnels de santé les outils dont ils ont besoin pour offrir une sécurité accrue et un meilleur pronostic.
À propos de BrosMed
Spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation dans le monde de technologies et de produits interventionnels pour les maladies vasculaires complexes, BrosMed est le groupe multinational leader dans le domaine des dispositifs médicaux interventionnels intravasculaires. Nous proposons plus de 40 séries de produits et disposons de plus de 520 certificats d’enregistrement de produits dans le monde. Nos produits couvrent les domaines de l’intervention cardiovasculaire, de l’intervention périphérique, de l’accès vasculaire, de l’intervention neurovasculaire et des accessoires d’intervention. Nos produits sont commercialisés dans plus de 100 pays et régions à travers le monde.
BrosMed Medical travaille dans un esprit qui considère « Les technologies au service de la vie », pratique activement l’intégration mondialisée de la médecine et de l’ingénierie, et promeut un modèle d’innovation ouvert intégrant l’industrie, les universités et les instituts de recherche scientifique. Nous nous engageons à fournir en permanence des solutions d’intervention intravasculaire sûres, efficaces, de haute qualité et innovantes aux experts et aux patients du monde entier.
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