BrosMed annonce l’obtention de la certification CE MDR pour sa nouvelle génération de cathéters de dilatation à ballonnet PTA SC
Heure de sortie :
2024-05-27
27 mai 2024 - BrosMed annonce l’obtention de la certification européenne MDR (Medical Device Regulation) pour sa nouvelle génération de cathéters de dilatation à ballonnet PTA SC (noms commerciaux : Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 et Atropos™ Pro 035).
27 mai 2024 - BrosMed annonce l’obtention de la certification européenne MDR (Medical Device Regulation) pour sa nouvelle génération de cathéters de dilatation à ballonnet PTA SC (noms commerciaux : Polux™ Pro 014, Minerva™ Pro 018 et Atropos™ Pro 035).
Les cathéters de dilatation par ballonnet PTA SC de nouvelle génération de BrosMed sont conçus pour le traitement des maladies artérielles périphériques symptomatiques, dans le but de rétablir la perméabilité de la lumière des vaisseaux indiqués. Ces vaisseaux indiqués comprennent les artères iliaques, fémorales, ilio-fémorales, poplitées, infrapoplitées, rénales et les fistules artérioveineuses natives ou synthétiques pour la dialyse.
La série de ballonnets PTA SC de nouvelle génération est disponible en 2123 tailles afin de s’adapter à divers besoins cliniques. Le diamètre du ballonnet varie de Ø1,0 à 12,0 mm, sa longueur de 10 à 300 mm et la longueur de la tige de 40 à 200 cm. Il est compatible avec les trois systèmes de fils-guides (0,014”, 0,018” et 0,035"). Comparée à la première génération, la série de ballonnets PTA nouvelle génération offre un choix de tailles plus élargie. Elle couvre davantage de dimensions, notamment des longueurs de ballonnet étendues de 200 à 300 mm, des diamètres réduits Ø1.0 mm pour les lésions occlusives, et des longueurs de tige de 200 cm pour un accès radial optimisé.
Cette série de ballonnets PTA nouvelle génération intègre également des ballonnets coniques spécialement conçus pour traiter efficacement les lésions diffuses longues des membres inférieurs. Afin de mieux épouser l’anatomie artérielle, le diamètre du ballonnet peut être réduit, de la partie proximale à la partie distale pour les ballonnets de 200 à 300 mm de long, afin de minimiser les traumatismes vasculaires tout en évitant la dilatation excessive et les dissections. Grâce à une dilatation sûre et efficace, adaptée à chaque segment vasculaire, il est possible d’augmenter l’efficacité de la procédure.
Pour renforcer la visualisation, les ballonnets ≥200 mm sont dotés de quatre repères adjacents : deux repères centraux, un repère proximal et un repère distal.
Alliant une capacité de franchissement exceptionnelle, une excellente poussabilité et une délivrabilité optimale, la série PTA nouvelle génération hérite des excellentes performances des ballonnets de première génération et ajoute davantage de dimensions et de ballonnets coniques à sa gamme.
La commercialisation de la série de ballonnets PTA nouvelle génération en Europe marquera une nouvelle étape dans l’activité mondiale de BrosMed dans le domaine des interventions vasculaires périphériques.
Pour plus d’informations sur la série de ballonnets PTA nouvelle génération de BrosMed, consultez le site web de BrosMed, ou envoyez-nous un courriel : Sales@brosmed.com.
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